Die Vorausdenker - CONSILIO GmbH

Regulatorische Anforderungen einhalten

Besonders die chemische und pharmazeutische Industrie unterliegt strengen regulatorischen Auflagen, wie beispielsweise durch die FDA in den USA oder Richtlinien wie GMP und REACH in der EU. Sie sind dazu verpflichtet, Ihre Erzeugnisse lückenlos dokumentieren und eine Rückverfolgung der Produkte sicherstellen zu können. Ist dies nicht der Fall, werden vom Gesetzgeber Strafzahlungen verhängt. Stellen Sie sich dieser Herausforderung und nutzen Sie Ihr SAP Qualitätsmanagement System voll umfassend, denn nur so kann garantiert werden, dass alle regulatorischen Anforderungen in Ihrem Unternehmen eingehalten werden.

Benefits

  • Lückenlose Dokumentation der Abläufe 
  • Erfüllung der strengen regulatorischen Auflagen der Prozessindustrie 
  • Rückverfolgbarkeit von Chargen der Chargenhistorie und den Chargenprotokollen
  • Nutzung multipler Spezifikationen
  • Rückverfolgbarkeit durch Serialnummern und somit eine eindeutige Identifizierung von Teilen
  • Flexible Erfüllung von Anforderungen pro Land, Kunde oder Arzneibuch
  • Voll umfassende Nutzung des SAP Qualitätsmanagement Systems
100
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Dokumentation der Abläufe
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Einhaltung aller regulatorischen Auflagen
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Rückverfolgbarkeit

Telekommunikations-
unternehmen

Telekommunikations-
unternehmen


Verknüpfung von SAP QM und SAP EHS sowie Sicherstellung des Zusammenwirkens

Kombination von Prüfplänen und Stammdaten sowie Materialspezifikationen

Automobilzulieferer

Automobilzulieferer


Einführung von Chargenführung zur lückenlosen Rückverfolgung der Ware

Konzeption einer Vorgänger-Nachfolger-Beziehung

Unsere Leistungen

  • Systemkonfiguration zur Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation Ihrer Abläufe
  • Konfiguration aller nötigen SAP Qualitätsmanagement Funktionen zur garantierten Erfüllung von Auflagen
  • Integration der nötigen Funktionen in Ihrem SAP-System
  • Analyse Ihrer IST-Situation hinsichtlich aller relevanten Auflagen

Warum CONSILIO

  • Um eine lückenlose Dokumentation Ihre Abläufe sicherstellen zu können, stellt die CONSILIO Ihr SAP-System entsprechend ein. Somit ist Ihr Unternehmen in der Lage, die Funktionen des SAP Qualitätsmanagement voll umfassend zu nutzen
  • Unsere Experten stellen sicher, dass alle nötigen Funktionen so konfiguriert sind, dass die Erfüllung dieser Auflagen garantiert ist
  • Die CONSILIO stellt sicher, dass Funktionen wie beispielsweise die Rückverfolgbarkeit von Chargen, Chargenhistorie und Chargenprotokolle optimal auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten und passgenau in Ihr SAP-System integriert werden. Mit diesen multiplen Spezifikationen können Sie flexibel Anforderungen pro Land, Kunde oder Arzneibuch erfüllen
  • Durch unsere Expertise in der chemischen und pharmazeutischen Industrie können wir Ihr SAP-System optimal einstellen, sodass Sie national und auf Wunsch auch länderübergreifend regulatorische Auflagen erfüllen

Regulatorische Anforderungen sichergestellt!

Nutzen Sie unser Fachwissen.

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